“FDA” تصدق على دواء جديد لالتهابات المسالك البولية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” اليوم على عقار " Vabomere" للبالغين الذين يعانون من التهابات المسالك البولية المعقدة، بما في ذلك نوع من التهاب الكلى الناجمة عن بكتيريا محددة.
وأوضحت الهيئة الأمريكية، أن "فابومير" هو دواء يحتوي على مادتين الأولى "ميروبينيم" وهى مادة مضادة للجراثيم، والمادة الثانية "فابورباكتام"، التي تمنع آليات المقاومة المستخدمة من قبل البكتيريا.
وقال "إدوارد كوكس"، مدير مكتب المنتجات المضادة للميكروبات في مركز تقييم العقاقير والأدوية في إدارة الأغذية والعقاقير: "تلتزم إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية بتوفير أدوية مضادة للجراثيم آمنة وفعالة جديدة، وهذه الموافقة توفر خيارا إضافيا لعلاج المرضى الذين يعانون من “cUTI”، وهو نوع من العدوى البكتيرية الخطيرة."
وتم تقييم سلامة وفعالية "فابومير" في تجربة سريرية شملت على 545 من البالغين الذين يعانون من "cUTI"، بما في ذلك تلك مع التهاب الحوض والكلية.
وكانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا في المرضى الذين يتناولون فابومير تشمل، الصداع، والإسهال، والحساسية، ولا ينبغي أن يستخدم "فابومير" في المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة، وهو نوع من رد فعل تحسسي شديد للمنتجات في فئة من الأدوية تسمى "بيتا لاكتامز".
